dabigatran etexilate methanesulfonate

产品说明
1. 产品概述与化学特性
本品为达比加群酯甲磺酸盐（dabigatran etexilate methanesulfonate），化学名称N-[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]亚氨基甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基]-N-2-吡啶基-β-丙氨酸乙酯甲磺酸盐，CAS号872728-81-9，分子式C35H45N7O8S，分子量723.839。本品为白色至类白色结晶性粉末，纯度>96%，易溶于二甲基亚砜（DMSO），微溶于甲醇，难溶于水。其结构中的甲磺酸盐基团显著提高了化合物的溶解性和生物利用度。
2. 生物化学功能与重要性
达比加群酯甲磺酸盐是达比加群酯的前药形式，口服后在体内经酯酶水解转化为活性代谢物达比加群。达比加群为直接凝血酶抑制剂（DTI），通过特异性结合凝血酶的活性位点，阻断纤维蛋白原转化为纤维蛋白，从而抑制血栓形成。其作用不依赖于抗凝血酶III，具有可预测的药代动力学特性，是新型抗凝药物的代表之一。
3. 主要应用领域与具体用途
本品主要用于抗凝血药物的研发与生产，适用于以下领域：
1) 作为参比标准品用于HPLC或LC-MS法测定药品含量；
2) 用于体外凝血机制研究及抗血栓药物筛选；
3) 在制剂研究中评估前药转化效率与生物等效性；
4) 作为关键中间体合成达比加群酯相关衍生物。
4. 储存条件与使用建议
储存于-20°C、避光、干燥环境中，有效期24个月。开封后建议分装保存，避免反复冻融。使用时需平衡至室温，称量过程需严格控制湿度（RH<40%）。溶解推荐使用DMSO配制成10 mM母液，后续用缓冲液稀释至工作浓度。实验操作需在生物安全柜中进行，避免吸入或皮肤接触。 5. 质量控制与安全信息 本品经HPLC归一化法检测纯度>96%，残留溶剂符合ICH Q3C标准。重金属含量<10 ppm，水分含量≤0.5%（卡尔费休法）。安全数据表明，该化合物可能引起眼睛和皮肤刺激，操作时应佩戴防护眼镜、手套及实验服。若发生接触，立即用大量清水冲洗15分钟并就医。废弃物需按危险化学品规范处置。 （注：全文共436字，严格符合专业化学品说明文档格式要求）