产品说明 1. 产品概述与化学特性 (Z)-9-Propenyladenine(化学名称:(Z)-Mutage…
产品说明
1. 产品概述与化学特性
(Z)-9-Propenyladenine(化学名称:(Z)-Mutagenic Impurity of Tenofovir Disoproxil)是一种嘌呤类衍生物,CAS号为1464851-21-5,分子式为C8H9N5,分子量为175.191。该化合物是替诺福韦酯(Tenofovir Disoproxil)的潜在基因毒性杂质,具有特定的(Z)-构型。其纯度通常不低于96%,外观为白色至类白色固体,可溶于有机溶剂如DMSO或甲醇,但在水中溶解度较低。
2. 生物化学功能与重要性
(Z)-9-Propenyladenine作为替诺福韦酯的工艺杂质,在药物质量控制中具有重要地位。其潜在的基因毒性可能影响药物的安全性和疗效,因此需严格监控其在原料药或制剂中的含量。该化合物在生物体内可能干扰嘌呤代谢途径,从而影响核酸合成,这一特性使其成为药物研发和监管机构关注的焦点。
3. 主要应用领域与具体用途
该化合物主要用于药物研发和质量控制领域,具体包括以下方面:
– 作为替诺福韦酯及其相关制剂的分析标准品,用于杂质定量和定性研究。
– 在药物生产工艺优化中,用于评估基因毒性杂质的清除效率。
– 作为实验室研究中的对照品,支持药物安全性和稳定性研究。
4. 储存条件与使用建议
为确保产品稳定性,建议将(Z)-9-Propenyladenine储存于-20°C以下、避光、干燥的环境中。开封后需密封保存,避免反复冻融。使用时需在干燥惰性气体(如氮气)保护下操作,推荐使用玻璃容器盛装。溶解时建议选择DMSO或甲醇作为溶剂,并避免长时间暴露于高温或强光环境。
5. 质量控制与安全信息
本产品通过HPLC和质谱分析确保纯度≥96%,并提供详细的质检报告(COA)。安全信息方面,(Z)-9-Propenyladenine可能具有基因毒性,操作时需穿戴防护装备(如手套、护目镜和实验服),并在通风橱中进行。避免吸入、接触皮肤或眼睛,如不慎接触,应立即用大量清水冲洗并就医。废弃物需按危险化学品规范处置。