产品说明
钆双胺一水物(Gadodiamide hydrate)产品说明
1. 产品概述与化学特性
钆双胺一水物是一种含钆的螯合物,化学名称为gadodiamide hydrate,CAS号为122795-43-1,分子式为C16H28GdN5O9,分子量为591.672。本品为白色或类白色结晶性粉末,纯度不低于96%,具有良好的水溶性和稳定性。其分子结构中的钆离子(Gd³⁺)与双胺配体形成稳定的螯合物,确保其在生理条件下的低毒性。
2. 生物化学功能与重要性
钆双胺一水物是一种重要的磁共振成像(MRI)对比剂。其核心功能是通过钆离子的顺磁性特性,显著缩短周围水质子的弛豫时间(T1弛豫),从而增强组织与病变区域的成像对比度。这种特性使其在临床诊断中具有不可替代的作用,尤其在脑部、脊髓及血管成像中表现优异。
3. 主要应用领域与具体用途
本品主要用于制备非离子型MRI对比剂,适用于中枢神经系统、心血管系统及全身各部位的增强扫描。具体用途包括:肿瘤病变的早期检测、炎症或缺血性疾病的诊断、血管畸形评估等。其低渗透压和非离子特性可降低不良反应风险,提高患者耐受性。
4. 储存条件与使用建议
储存于2-8℃的干燥避光环境中,避免与强氧化剂接触。使用前需确认包装密封性,溶解时建议使用无菌注射用水或生理盐水,配制后溶液应在24小时内使用。操作时需佩戴防护手套,避免直接接触皮肤或吸入粉尘。
5. 质量控制与安全信息
本品通过HPLC、元素分析等方法严格质量控制,确保纯度、重金属残留及微生物限度符合药典标准。安全信息方面,钆双胺一水物可能对肾功能不全患者存在风险(如肾源性系统性纤维化),需遵医嘱使用。废弃物应按照危险化学品规范处置。
本产品仅供科研或医药工业用途,非直接用于临床注射。使用者需具备相关专业知识并遵守实验室安全规程。