莫西沙星EP杂质A

产品说明
7-[(4aS,7aS)-1,2,3,4,4a,5,7,7a-八氢吡咯并[3,4-b]吡啶-6-基]-1-环丙基-6,8-二氟-4-氧代喹啉-3-羧酸（莫西沙星EP杂质A）是一种喹诺酮类抗生素的合成中间体及相关杂质，CAS号为151213-15-9，分子式C20H21F2N3O3，分子量389.396。该化合物为白色至类白色结晶性粉末，纯度>96%，在DMSO中易溶，甲醇中微溶，水中几乎不溶。其化学结构包含特征性喹诺酮母核和稠合吡咯环，在254nm紫外光下具有显著吸收。
作为莫西沙星的关键工艺杂质，该化合物在药物质量控制中具有重要地位。欧洲药典（EP）将其列为莫西沙星原料药必须监控的特定杂质，其存在可能影响终产品的安全性和疗效。在生物化学层面，该分子通过竞争性抑制DNA旋转酶和拓扑异构酶IV干扰细菌DNA复制，但其活性较莫西沙星显著降低。
本产品主要应用于三大领域：制药行业中的杂质对照品，用于HPLC或LC-MS法检测莫西沙星原料药的杂质限度；药物研发中的工艺优化研究，通过监测该杂质含量评估合成路线合理性；第三方检测机构的法定标准物质，用于执行EP、USP等药典标准。建议用户使用时配制新鲜溶液，避免反复冻融。
储存条件要求严格：长期保存需置于-20℃以下避光环境，短期使用可存放于2-8℃干燥器中。开封后建议充氮密封保存，防止吸湿降解。实验操作应在通风橱中进行，避免直接接触皮肤和眼睛。
产品质量通过三重质控保障：HPLC纯度检测（面积归一化法≥96%）、LC-MS确认分子量、NMR验证结构特征。安全数据表明该化合物属于刺激性物质（GHS分类Category 2），操作时应佩戴防护手套和护目镜。如发生泄漏，需用惰性吸附材料处理并按照危险废弃物处置规范处理。产品随附符合GLP标准的分析证书（CoA），包含批特异性检测数据和储存建议。