产品说明 产品说明 1. 产品概述与化学特性 苯甲酸阿格列汀杂质01(化学名称:2-({6-[(3R)-3-{…
产品说明
产品说明
1. 产品概述与化学特性
苯甲酸阿格列汀杂质01(化学名称:2-({6-[(3R)-3-{[3-(2-Cyanobenzyl)-1-methyl-2,6-dioxo-1,6-dihydro-4(2H)-pyrimidinyl]amino}-1-piperidinyl]-3-methyl-2,4-dioxo-3,4-dihydro-1(2H)-pyrimidinyl}methyl)benzonitrile)是一种高纯度有机化合物,CAS号为1268836-55-0,分子式为C31H30N8O4,分子量为578.621。该化合物是苯甲酸阿格列汀(一种二肽基肽酶-4抑制剂)的合成过程中可能产生的杂质,纯度通常不低于96%。其结构中含有多个氰基、吡啶酮和哌啶环,具有较高的化学稳定性和特异性。
2. 生物化学功能与重要性
苯甲酸阿格列汀杂质01作为药物合成中的副产物,其存在可能影响苯甲酸阿格列汀的纯度和药效。在药物研发和质量控制中,对该杂质的检测和定量分析至关重要,以确保最终药物的安全性和有效性。此外,该化合物在生化研究中可作为标准品或对照品,用于方法开发和验证。
3. 主要应用领域与具体用途
该产品主要用于药物分析领域,特别是苯甲酸阿格列汀及其制剂的质量控制。具体用途包括:
– 作为高效液相色谱(HPLC)或质谱(MS)分析中的标准品,用于杂质定量。
– 用于药物研发过程中的工艺优化和杂质谱研究。
– 作为实验室研究中的对照品,支持药物稳定性研究和降解产物分析。
4. 储存条件与使用建议
为确保产品的稳定性和有效性,建议在以下条件下储存和使用:
– 储存温度:-20°C或更低,避免反复冻融。
– 包装:密封保存于干燥、避光的容器中,防止湿气和氧化。
– 使用前需恢复至室温,并充分溶解于适当的溶剂(如DMSO或甲醇)中。
– 操作时需佩戴防护手套和眼镜,避免直接接触皮肤或吸入粉尘。
5. 质量控制与安全信息
本产品经过严格的质量控制,纯度≥96%(通过HPLC验证)。安全信息如下:
– 该化合物可能对眼睛、皮肤和呼吸道有刺激性,操作应在通风良好的环境中进行。
– 如不慎接触,应立即用大量清水冲洗,并寻求医疗帮助。
– 废弃物应按照当地法规处理,避免环境污染。
– 仅供科研使用,不适用于人体或动物实验。
以上信息仅供参考,具体实验方案需根据实际需求调整。