产品说明 索菲布韦杂质27(Sofosbuvir Impurity 27)是一种与抗病毒药物索菲布韦相关的有机…
产品说明
索菲布韦杂质27(Sofosbuvir Impurity 27)是一种与抗病毒药物索菲布韦相关的有机化合物,其化学名称为C22H29FN3O9P,CAS号为1190308-01-0。该化合物的分子量为529.453,纯度通常不低于96%。作为一种磷酸酯类衍生物,其结构中含有氟原子和杂环结构,具有较高的化学稳定性和特定的生物活性。
1. 产品概述与化学特性
索菲布韦杂质27是索菲布韦合成或降解过程中可能产生的杂质之一。其分子式为C22H29FN3O9P,分子结构中包含磷酸酯键和氟代嘧啶环,这些结构特征使其在特定条件下可能参与核苷酸类似物的代谢途径。该化合物在常温下为白色至类白色固体,可溶于有机溶剂如甲醇、乙腈等,但在水中的溶解度较低。
2. 生物化学功能与重要性
作为索菲布韦的杂质,该化合物在药物质量控制中具有重要意义。虽然其本身并非活性药物成分,但其存在可能影响索菲布韦的纯度和疗效。因此,在药物研发和生产过程中,需严格控制其含量以确保药物的安全性和有效性。此外,该杂质的研究也有助于理解索菲布韦的代谢途径和降解机制。
3. 主要应用领域与具体用途
索菲布韦杂质27主要用于药物分析领域,作为对照品或参考标准物质,用于高效液相色谱(HPLC)或质谱(MS)等分析方法中,以检测和定量索菲布韦原料药或制剂中的杂质含量。此外,它还可用于药物稳定性研究和工艺优化,帮助制药企业改进生产工艺并提高产品质量。
4. 储存条件与使用建议
该产品应密封保存于-20°C或更低的温度下,避免光照和潮湿环境。开封后建议尽快使用,剩余部分需重新密封并冷藏保存。使用时需在干燥环境下操作,避免与强酸、强碱或氧化剂接触。实验人员应佩戴适当的防护装备,如手套和护目镜,以确保安全。
5. 质量控制与安全信息
本产品的纯度通过HPLC验证,确保不低于96%。其结构经核磁共振(NMR)和质谱(MS)确认,符合国际标准。安全方面,该化合物可能对眼睛、皮肤和呼吸道有刺激性,操作时应避免直接接触。如不慎接触,需立即用大量清水冲洗,并寻求医疗帮助。废弃物应按照当地法规进行专业处理。