盐酸瓦地那非三水合物

产品说明
盐酸瓦地那非三水合物产品说明书
1. 产品概述与化学特性
盐酸瓦地那非三水合物（Vardenafil Hydrochloride Trihydrate）是一种选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，化学名为2-[2-乙氧基-5-(4-乙基哌嗪-1-磺酰基)苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑并[5,1-f][1,2,4]三嗪-4-酮盐酸盐三水合物。其分子式为C23H32N6O4S·HCl·3H2O，分子量为488.6，CAS号为224785-90-4。本品为白色至类白色结晶性粉末，纯度≥96%，易溶于二甲基亚砜（DMSO），微溶于水和甲醇。
2. 生物化学功能与重要性
作为PDE5的特异性抑制剂，盐酸瓦地那非通过阻断cGMP的降解，增强一氧化氮（NO）介导的血管舒张作用，主要作用于阴茎海绵体平滑肌，改善勃起功能障碍（ED）。其高选择性和快速起效特性使其成为治疗男性ED的一线药物原料，在生殖医学领域具有重要地位。
3. 主要应用领域与具体用途
本品主要用于医药研发与生产领域：
（1）作为原料药用于制备片剂、口崩片等口服制剂；
（2）用于药效学、药代动力学及毒理学研究；
（3）作为标准品用于HPLC、LC-MS等分析方法开发与质量控制；
（4）在分子机制研究中用于PDE5相关信号通路探索。
4. 储存条件与使用建议
储存于密闭容器中，避光、防潮，温度控制在2-8℃。长期保存建议充氮保护。使用前需平衡至室温，避免反复冻融。实验操作应在通风橱中进行，佩戴防护手套、口罩及护目镜。溶解时优先选用DMSO配制母液，后续可用生理盐水或PBS稀释至工作浓度。
5. 质量控制与安全信息
本品通过HPLC、NMR及质谱进行结构确证，水分含量≤12%，重金属含量≤10ppm。安全数据表明，其LD50（大鼠口服）为1900 mg/kg，属于低毒化合物，但可能引起眼部血管扩张等副作用。废弃物应作为医药危险废物处理，避免直接排放。
（注：本产品仅限科研用途，不可直接用于临床或食品领域。）