产品说明 产品说明 1. 产品概述与化学特性 瑞巴匹特3-氯杂质(化学名称:4-Quinolinepropan…
产品说明
产品说明
1. 产品概述与化学特性
瑞巴匹特3-氯杂质(化学名称:4-Quinolinepropanoic acid, α-[(3-chlorobenzoyl)amino]-1,2-dihydro-2-oxo)是一种有机化合物,CAS号为90098-05-8,分子式为C19H15ClN2O4,分子量为370.786。该化合物是瑞巴匹特(一种胃黏膜保护剂)合成过程中的关键杂质,其纯度通常不低于96%。其结构中含有喹啉环和氯代苯甲酰胺基团,具有一定的极性和稳定性,适合作为标准品或对照品用于药物质量控制。
2. 生物化学功能与重要性
瑞巴匹特3-氯杂质在药物研发和质量控制中具有重要意义。作为瑞巴匹特合成过程中的副产物或中间体,其存在可能影响最终药物的纯度和安全性。因此,该杂质常用于药物杂质谱分析、方法学验证以及工艺优化研究,确保药品符合国际药典标准(如USP、EP等)。
3. 主要应用领域与具体用途
该化合物主要应用于制药行业和科研领域,具体用途包括:
– 作为瑞巴匹特原料药及制剂的质量控制对照品;
– 用于高效液相色谱(HPLC)或质谱(LC-MS)分析中的杂质定量;
– 支持药物工艺开发,优化合成路线以减少杂质生成;
– 作为教学或科研中的化学参考物质。
4. 储存条件与使用建议
为确保产品稳定性,建议在以下条件下储存和使用:
– 储存于2-8℃的干燥环境中,避免光照和潮湿;
– 使用前需平衡至室温,避免反复冻融;
– 溶解时建议选用适当溶剂(如甲醇、乙腈或DMSO),并充分涡旋混匀;
– 开封后建议分装保存,减少多次开盖导致的降解风险。
5. 质量控制与安全信息
本产品通过HPLC、NMR等严格分析方法验证,纯度≥96%。使用时需注意以下安全事项:
– 避免直接接触皮肤或眼睛,操作时佩戴防护手套和护目镜;
– 在通风良好的环境下使用,防止吸入粉尘;
– 如不慎接触,立即用大量清水冲洗并就医;
– 废弃物需按危险化学品规范处置,遵守当地环保法规。
本产品仅供科研或工业用途,不适用于临床或食品领域。