氧氟沙星相关物质A

N-Demethylofloxacin（氧氟沙星相关物质A）产品说明书

1. 产品概述与化学特性
N-Demethylofloxacin（CAS号82419-52-1）是一种喹诺酮类化合物的衍生物，化学名称为1-乙基-6-氟-7-(4-甲基哌嗪-1-基)-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸。其分子式为C17H18FN3O4，分子量为347.341，常温下为白色至类白色结晶粉末。本产品纯度高于96%，符合医药和科研领域对高纯度标准品的需求。该化合物是氧氟沙星（Ofloxacin）的主要代谢产物之一，在药物代谢研究和质量控制中具有重要意义。

2. 生物化学功能与重要性
作为氧氟沙星的去甲基化代谢物，N-Demethylofloxacin保留了喹诺酮类药物的核心结构，能够与细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV结合，抑制细菌DNA复制。其生物活性研究有助于理解氧氟沙星的代谢途径和药效学特性。此外，该物质在药物残留分析和代谢动力学研究中作为关键对照品，为抗生素安全性和有效性评估提供科学依据。

3. 主要应用领域与具体用途
N-Demethylofloxacin主要用于以下领域：制药工业中作为氧氟沙星生产工艺的杂质对照品；临床研究中药代动力学和生物等效性试验的标记物；食品安全检测中用于动物源性食品的抗生素残留分析。在科研领域，该化合物可用于细菌耐药性机制研究及新型喹诺酮类药物的开发。

4. 储存条件与使用建议
本产品需避光保存于2-8℃的干燥环境中，长期储存建议置于-20℃。开封后需充入惰性气体（如氮气）密封，防止吸湿和氧化。使用时需佩戴防护手套和护目镜，避免直接接触皮肤或吸入粉尘。溶解建议使用DMSO或碱性水溶液（pH>9），配制后溶液需现配现用，避免反复冻融。

5. 质量控制与安全信息
产品经HPLC验证纯度>96%，重金属含量<10ppm，符合USP/EP标准。安全数据表明，该物质对眼睛和皮肤有轻微刺激性，操作应在通风橱中进行。废弃物需按危险化学品处理规范处置。提供COA（分析证书）和MSDS（材料安全数据表）备索。 本产品仅限科研和工业用途，不适用于临床诊断或治疗。使用者应具备相关专业资质并遵守当地法规。