托法替尼杂质 8

产品说明
托法替尼杂质 8 产品说明
1. 产品概述与化学特性
托法替尼杂质 8（Tofacitinib Impurity 8）是一种有机化合物，化学名称为 3-{(3R,4R)-3-[(2-氯-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)(甲基)氨基]-4-甲基-1-哌啶基}-3-氧代丙腈，CAS 号为 1616761-00-2。其分子式为 C16H19ClN6O，分子量为 346.815，纯度标准为 ≧96%。该化合物为托法替尼（一种 JAK 抑制剂）的合成过程中可能产生的杂质，具有明确的化学结构和稳定的理化性质。
2. 生物化学功能与重要性
托法替尼杂质 8 是托法替尼相关物质研究中的关键杂质之一，其存在可能影响药物的纯度和安全性。在药物研发与质量控制中，对该杂质的检测和定量分析至关重要，以确保最终药品符合药典标准。该杂质的结构特征与托法替尼类似，可能对 JAK 信号通路产生潜在影响，因此需严格控制其在原料药中的含量。
3. 主要应用领域与具体用途
托法替尼杂质 8 主要用于药物研发和质量控制领域，具体用途包括：
– 作为对照品用于托法替尼原料药及制剂的杂质检测与定量分析。
– 用于方法学验证，确保分析方法的准确性和可靠性。
– 在药物稳定性研究中，评估杂质在储存条件下的变化趋势。
4. 储存条件与使用建议
为确保产品的稳定性和有效性，建议在以下条件下储存和使用：
– 储存温度：2-8°C，避光保存于干燥环境中。
– 使用前需恢复至室温，避免反复冻融。
– 建议在惰性气体（如氮气）保护下分装，以减少氧化风险。
5. 质量控制与安全信息
本产品经过严格的质量控制，纯度 ≧96%（HPLC 检测）。使用时应遵守实验室安全规范：
– 避免直接接触皮肤和眼睛，操作时佩戴防护手套和护目镜。
– 在通风良好的环境中使用，避免吸入粉尘或蒸气。
– 废弃物需按危险化学品处理规定处置。
如需进一步技术资料或安全数据表（SDS），请联系供应商获取。