产品说明
异环磷酰胺(Ifosfamide)产品说明
1. 产品概述与化学特性
异环磷酰胺(Ifosfamide,CAS号:3778-73-2)是一种氮芥类烷化剂,化学名称为3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2-氧氮磷杂环己烷-2-氧化物。其分子式为C7H15Cl2N2O2P,分子量为261.086,纯度≥96%。本品为白色至类白色结晶性粉末,易溶于水、乙醇等极性溶剂,在干燥条件下稳定性良好,但在水溶液中可能逐渐分解。
2. 生物化学功能与重要性
异环磷酰胺是一种前药,需在体内经肝脏细胞色素P450酶代谢活化后生成具有细胞毒性的代谢产物(如异磷酰胺芥子气)。这些代谢物通过烷基化DNA链,形成交联结构,干扰DNA复制与转录,从而抑制肿瘤细胞增殖。其作用机制与环磷酰胺类似,但抗瘤谱更广,尤其对某些耐药性肿瘤具有显著效果。
3. 主要应用领域与具体用途
异环磷酰胺主要用于抗肿瘤治疗,是多种联合化疗方案的核心成分。其适应症包括:
– 软组织肉瘤、骨肉瘤的辅助或新辅助治疗
– 生殖细胞肿瘤(如睾丸癌、卵巢癌)
– 非霍奇金淋巴瘤及部分肺癌
临床使用时需与尿路保护剂美司钠联用,以降低出血性膀胱炎风险。
4. 储存条件与使用建议
储存条件:避光、密封保存于2-8℃干燥环境中,长期存放建议充氮保护。
使用建议:
– 配制注射液需使用无菌注射用水或生理盐水,现配现用
– 静脉滴注时间应超过2小时以降低肾毒性
– 治疗期间需监测血常规、肾功能及神经系统症状
5. 质量控制与安全信息
质量控制:通过HPLC检测纯度(≥96%),残留溶剂符合ICH标准,重金属含量<10ppm。
安全信息:
– 危险类别:6.1类有毒物质
– 操作时需穿戴防护手套、护目镜及防尘口罩
– 废弃物需按危险化学品规范处置
– 孕妇及哺乳期妇女严禁接触,具有致畸和生殖毒性
注:本产品仅限科研或医药用途,使用须遵守相关法规并咨询专业人员。