头孢布烯二水合物

产品说明
头孢布烯二水合物产品说明
1. 产品概述与化学特性
头孢布烯二水合物（Ceftibuten dihydrate）是一种半合成第三代头孢菌素类抗生素，化学名称为(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-4-羧基-2-丁烯酰胺基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二水合物，CAS号为118081-34-8。其分子式为C15H18N4O8S2，分子量为446.455。本品为白色至类白色结晶性粉末，纯度高于96%，易溶于水，微溶于有机溶剂。
2. 生物化学功能与重要性
头孢布烯二水合物通过抑制细菌细胞壁合成发挥抗菌作用，对β-内酰胺酶稳定性较高。其抗菌谱覆盖革兰氏阴性菌（如流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌）和部分革兰氏阳性菌，临床主要用于治疗呼吸道、泌尿道及消化道感染。作为二水合物形式，其稳定性优于无水物，更适合制剂开发。
3. 主要应用领域与具体用途
本品广泛应用于医药研发领域，具体用途包括：
– 抗生素原料药：用于制备头孢布烯口服制剂（如胶囊、混悬剂）。
– 体外研究：作为标准品用于微生物学实验和耐药性研究。
– 质量控制：作为对照品用于药品生产过程中的含量测定和杂质分析。
4. 储存条件与使用建议
储存条件：需避光密封保存于2-8℃干燥环境中，长期保存建议置于-20℃。开封后需充氮保护以防吸湿降解。
使用建议：实验使用时建议以无菌水或缓冲液现配现用，避免反复冻融。工业制剂生产需在GMP环境下操作。
5. 质量控制与安全信息
质量控制：本品通过HPLC检测纯度，符合USP/EP标准。常规检测项目包括水分含量、残留溶剂及微生物限度。
安全信息：属低毒化合物，但可能引起过敏反应。操作时需佩戴防护手套和口罩，避免吸入粉尘。废弃物应按照危险化学品规范处置。