唑来膦酸单水合物

唑来膦酸单水合物产品说明

1. 产品概述与化学特性
唑来膦酸单水合物（Zoledronic acid hydrate）是一种含氮双膦酸盐化合物，化学式为C5H12N2O8P2，分子量为290.105，CAS号为165800-06-6。本品为白色或类白色结晶性粉末，易溶于水，微溶于有机溶剂。其纯度高于96%，具有稳定的化学性质，在干燥条件下可长期保存。唑来膦酸是第三代双膦酸盐衍生物，通过修饰侧链结构显著增强了其生物活性。

2. 生物化学功能与重要性
唑来膦酸单水合物通过特异性抑制破骨细胞介导的骨吸收发挥作用。其分子中的双膦酸基团可高亲和力结合羟基磷灰石，靶向分布于骨组织，并通过抑制法尼基焦磷酸合成酶（FPPS）干扰甲羟戊酸途径，从而诱导破骨细胞凋亡。该机制使其成为治疗骨代谢疾病的关键药物分子，兼具高效性和选择性。

3. 主要应用领域与具体用途
本品广泛应用于医药研发与生产领域，主要用于以下方向：治疗骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症；作为标准对照品用于HPLC含量测定；用于骨代谢相关机制研究。在临床制剂中通常以冻干粉形式制备静脉注射剂，推荐剂量需严格遵循医疗规范。

4. 储存条件与使用建议
储存于2-8℃干燥避光环境，开封后需充氮密封保存。建议使用前进行干燥处理（40℃真空干燥2小时）以去除结晶水。配制溶液时应使用无菌注射用水，现配现用，避免反复冻融。实验操作需在通风橱中进行，避免直接接触皮肤或黏膜。

5. 质量控制与安全信息
本产品经HPLC、NMR及质谱多重验证，符合USP/EP标准。安全数据：急性毒性（LD50大鼠口服）>2000mg/kg，属于刺激性物质（GHS分类）。操作时应佩戴防护装备，如不慎接触眼睛需立即用大量清水冲洗并就医。废弃物处理需符合危险化学品管理规定。

注：本产品仅限科研或医药生产使用，不可直接用于临床治疗。具体应用方案需经专业论证。