双氯芬酸二乙胺盐

产品说明
双氯芬酸二乙胺盐产品说明书
1. 产品概述与化学特性
双氯芬酸二乙胺盐（Diclofenac diethylamine）是一种非甾体抗炎药（NSAID）的有机胺盐形式，化学名为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸二乙胺盐。其CAS号为78213-16-8，分子式C18H22Cl2N2O2，分子量369.285。本品为白色至类白色结晶性粉末，纯度≥96%，易溶于极性有机溶剂如乙醇和甲醇，微溶于水。其结构中的二乙胺基团显著提高了药物的脂溶性，有利于透皮吸收。
2. 生物化学功能与重要性
作为双氯芬酸的衍生物，该化合物通过不可逆抑制环氧化酶（COX-1和COX-2）阻断前列腺素合成，从而发挥抗炎、镇痛及解热作用。与游离酸形式相比，二乙胺盐具有更稳定的物化性质，且能通过调节pH值增强局部给药效果，是外用制剂（如凝胶、乳膏）的理想活性成分。
3. 主要应用领域与具体用途
本品广泛应用于医药领域，主要用于制备局部抗炎镇痛药物，适用于骨关节炎、肌肉劳损及软组织损伤的炎症缓解。在兽药领域亦用于宠物关节炎症管理。此外，其高纯度形式可作为分析标准品用于HPLC或质谱检测方法开发。
4. 储存条件与使用建议
储存于密闭容器中，避光保存于2-8℃干燥环境，避免与强氧化剂接触。配制溶液时建议使用惰性气氛保护以防止降解。外用制剂开发时需注意pH调节至5.0-7.0以维持稳定性。
5. 质量控制与安全信息
通过HPLC和熔点测定（标准范围152-156℃）进行纯度验证，残留溶剂符合ICH Q3C标准。安全数据：急性毒性（LD50大鼠口服）>2000 mg/kg，操作时需佩戴防护手套及护目镜。若接触眼睛，立即用大量清水冲洗并就医。废弃物处置需遵守当地危险化学品法规。
注：本产品仅供科研及制药工业用途，不适用于直接人体使用。具体应用需遵循相关法规及处方指导。