1. 产品概述与化学特性 卢曲泊帕杂质1(化学名称:(S)-4-(3-(1-(hexyloxy)ethyl)-…
1. 产品概述与化学特性
卢曲泊帕杂质1(化学名称:(S)-4-(3-(1-(hexyloxy)ethyl)-2-methoxyphenyl)thiazol-2-amine)是一种有机化合物,CAS号为1110767-98-0,分子式为C18H26N2O2S,分子量为334.476。该化合物为卢曲泊帕(一种血小板生成素受体激动剂)的合成过程中可能产生的杂质,通常以固体形式存在,纯度高于96%。其结构中含有苯并噻唑胺核心和烷氧基侧链,具有特定的手性中心(S构型),化学性质稳定,但在强酸或强碱条件下可能发生降解。
2. 生物化学功能与重要性
卢曲泊帕杂质1作为卢曲泊帕的合成中间体或降解产物,其存在可能影响主药的纯度和药效。在药物研发与质量控制中,对该杂质的监测至关重要,以确保药品的安全性和有效性。尽管其本身不具有显著的药理活性,但作为杂质可能干扰主药的代谢或毒性特征,因此需严格控制其在终产品中的含量。
3. 主要应用领域与具体用途
该化合物主要用于药物分析领域,作为卢曲泊帕原料药及制剂质量研究的对照品或参考标准。具体用途包括:
– 高效液相色谱(HPLC)或质谱(LC-MS)分析中的定性或定量对照;
– 药物工艺开发中杂质谱研究的参照物;
– 符合药典或监管机构要求的药品杂质限度检测。
4. 储存条件与使用建议
建议将本品置于-20°C或更低温度下避光保存,长期储存需充惰性气体(如氮气)保护以延缓氧化。使用前需平衡至室温,避免反复冻融。溶解时建议选用甲醇、乙腈等有机溶剂,并根据实验需求配制适当浓度的溶液。操作时需佩戴防护手套和护目镜,确保通风良好。
5. 质量控制与安全信息
本产品通过核磁共振(NMR)和质谱(MS)进行结构确证,并通过HPLC测定纯度(>96%)。安全信息显示,该化合物可能对眼睛、皮肤和呼吸道有刺激性,操作时应避免直接接触。如不慎接触,需立即用大量清水冲洗并就医。废弃物处置需符合当地环保法规,不可随意丢弃。
以上信息仅供科研用途,不可用于诊断或治疗。