利拉利汀杂质N

产品说明
（4-甲基-2-喹唑啉基）甲醇（利拉利汀杂质N）产品说明书
1. 产品概述与化学特性
本品化学名称为（4-Methyl-2-quinazolinyl）methanol，中文别名利拉利汀杂质N，CAS号13535-91-6，分子式C10H10N2O，分子量174.199。外观为白色至类白色结晶性粉末，纯度≥96%（HPLC）。该化合物属于喹唑啉衍生物，其结构中含羟基与甲基取代基，极性适中，可溶于甲醇、乙醇等有机溶剂，微溶于水。
2. 生物化学功能与重要性
作为利拉利汀（Linagliptin）的关键合成中间体及降解杂质，（4-甲基-2-喹唑啉基）甲醇在二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类药物研发中具有重要地位。其结构特征可影响药物代谢稳定性，因此在质量控制中需严格监测该杂质的含量，以确保最终药品的安全性与有效性。
3. 主要应用领域与具体用途
本品主要用于以下领域：
– 药物研发：作为利拉利汀及其类似物的合成中间体，用于工艺优化与放大生产。
– 分析检测：作为对照品或标准品，用于HPLC、LC-MS等方法开发与杂质定量分析。
– 学术研究：用于喹唑啉类化合物构效关系研究或酶抑制机制探索。
4. 储存条件与使用建议
储存于密闭容器中，避光、防潮，建议温度2-8℃长期保存。使用前需平衡至室温，避免反复冻融。实验操作应在通风橱中进行，佩戴防护手套与护目镜。溶解时建议优先选用甲醇或DMSO，并超声辅助以提高溶解度。
5. 质量控制与安全信息
本品经HPLC、NMR及质谱严格验证，符合药用杂质标准。安全数据如下：
– 危险性：对眼睛、皮肤有轻微刺激性，避免吸入粉尘。
– 应急处理：接触后立即用大量清水冲洗，必要时就医。
– 运输分类：非危险化学品，按一般化学品规定运输。
注：本产品仅限科研用途，不可直接用于临床或人体。具体实验方案需结合文献与法规要求设计。