伏立诺他杂质

产品说明
1. 产品概述与化学特性
本品化学名称为Octanoic acid, 8-oxo-8-(phenylamino)-, [1,8-dioxo-8-(phenylamino)octyl]azanyl ester，中文名称为伏立诺他杂质，CAS号为866824-87-5。其分子式为C28H37N3O5，分子量为495.61，纯度不低于96%。该化合物为白色至类白色结晶性粉末，常温下稳定，微溶于水，易溶于有机溶剂如DMSO、甲醇和乙腈。其结构中含有苯氨基和酯键，属于酰胺类衍生物，具有特定的紫外吸收特性，适用于HPLC分析。
2. 生物化学功能与重要性
伏立诺他杂质是组蛋白去乙酰化酶抑制剂伏立诺他（Vorinostat）的合成或代谢过程中可能产生的相关杂质。作为伏立诺他的结构类似物，其存在可能影响药物的纯度和药效学研究。该杂质在药物质量控制中具有重要参考价值，可用于方法开发、验证及稳定性研究，确保伏立诺他制剂符合药典标准。
3. 主要应用领域与具体用途
本品主要用于药物研发与质量控制领域，具体用途包括：
1) 作为伏立诺他原料药及制剂的分析对照品，用于HPLC或LC-MS检测；
2) 用于杂质谱研究，评估合成工艺的稳定性；
3) 在代谢研究中作为参考标准物，追踪药物降解途径；
4) 为仿制药一致性评价提供杂质检测依据。
4. 储存条件与使用建议
建议在-20°C下避光密封保存，长期储存需充氮保护。开封后需置于干燥器中，避免吸湿。使用前需平衡至室温，称量时需在干燥环境下操作。溶解时建议优先选用DMSO，配制溶液需现配现用，避免反复冻融。实验操作应在通风橱中进行，并佩戴防护手套及护目镜。
5. 质量控制与安全信息
本品通过HPLC、NMR及质谱进行结构确证，水分含量控制在0.5%以下，残留溶剂符合ICH标准。安全信息提示：该物质可能对眼睛、皮肤及呼吸道产生刺激，操作时应避免直接接触。如发生意外接触，需立即用大量清水冲洗并就医。废弃物处置需符合当地化学品管理法规，不可随意排放。
（全文共计436字）