交联羧甲基纤维素钠

产品说明
1. 产品概述与化学特性
交联羧甲基纤维素钠（Croscarmellose Sodium，CAS号74811-65-7）是一种白色或类白色粉末，属于交联纤维素衍生物。其化学结构通过羧甲基化及交联反应形成，具有高度亲水性和膨胀性。该产品分子量因交联程度不同而变化，纯度通常不低于96%。其特性包括不溶于水但可迅速吸水膨胀，形成胶状分散体系，且不被人体消化吸收，无热量产生。
2. 生物化学功能与重要性
交联羧甲基纤维素钠是一种超级崩解剂，主要通过毛细管作用和溶胀机制促进片剂或胶囊的快速崩解。其独特的交联结构赋予其高吸水能力（可吸收数倍于自身重量的水分），同时保持物理稳定性。在制药工业中，它是改善药物溶出速率和生物利用度的关键辅料，尤其适用于低溶解度活性成分的制剂。
3. 主要应用领域与具体用途
该产品广泛应用于口服固体制剂，如片剂、胶囊和颗粒剂，主要作为崩解剂以加速药物释放。典型添加量为制剂总重量的2%-5%。此外，它也可用于食品工业作为稳定剂或增稠剂，或在化妆品中调节流变性能。在缓释制剂中，可通过调整用量控制药物释放速率。
4. 储存条件与使用建议
交联羧甲基纤维素钠需储存于阴凉干燥处，避免高温（建议低于25℃）和潮湿环境，以防吸湿结块。开封后应密封保存。使用时需注意均匀混合，避免直接与强酸或强氧化剂接触。建议在制剂过程中分阶段加入，以确保分散均匀性。
5. 质量控制与安全信息
本品符合USP/NF、EP等药典标准，质量控制包括纯度检测（HPLC）、pH值（1%水悬浮液为5.0-7.0）及重金属限量（≤10ppm）。安全性方面，其经口毒性极低（LD50＞5g/kg），无已知致癌性或致畸性，但操作时仍需佩戴防护口罩以减少粉尘吸入。废弃物可按一般化学品处理。